藥監征意見：療效存疑的附條件批準新藥如何退市？
文｜財新 崔笑天
2025年07月09日 17:43
新藥的“附條件批準”程序正式出臺已滿5年。首批附條件批準的新藥，正面臨“生死考”，無法轉為常規批準將撤市。首款國產阿爾茨海默病新藥九期一因未完成確證性研究、藥品注冊證到期，而在上個月暫停銷售
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- 2025年4月18日，江蘇無錫，研發人員在某生物有限公司的車間工作。圖：視覺中國
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責任編輯：任波 | 版面編輯：吳秋晗
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