【財新網】7月10日,先聲藥業發布公告,稱其研發的新冠口服藥先諾特韋片/利托那韋片(商品名:先諾欣)通過國家藥品監局審評審批,由附條件批準轉為常規批準,用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。
此前,國內獲批7款新冠口服藥,包括5款國產藥,2款進口藥,部分已被納入醫保報銷,都屬于附條件批準。先諾欣是第一個轉為常規批準的藥物,2024年2月其常規批準申請獲得國家藥監局受理。
附條件批準是新藥上市的四條“快速通道”之一。若一款藥品治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病,或者是公共衛生急需,可以基于臨床試驗的替代終點或期中分析結果申請上市,縮短上市時間。(詳見財新網《新藥審批快速通道或收緊 同類藥的附條件上市申請將被拒》)



















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