【財新網】(記者 邸寧)創新藥企百濟神州(NASDAQ: BGNE/06160.HK)近日宣布,其自主研發的新一代BTK抑制劑澤布替尼膠囊(商品名百悅澤)獲國家藥監局批準上市。2019年11月,作為自主研發新藥,澤布替尼頗受行業關注,它在美國首先獲得上市許可,并實現商業化。
國家藥監局網站信息顯示,澤布替尼獲批兩項適應證,包括用于治療既往接受過至少一項療法的成人套細胞白血病(MCL)患者,以及既往接受過至少一項療法的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞白血病(SLL)患者。
百濟神州并未透露澤布替尼具體定價和患者援助計劃。百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱稱,目前已經在產業鏈各環節做好準備,確保生產供貨,相比同類藥品,澤布替尼將以更高的可及性和可負擔性幫助中國患者。吳曉濱希望能盡早與醫保部門溝通,推動該藥納入醫保目錄。



















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