【財新網】(記者 邸寧)11月15日,中國創新藥企百濟神州(北京)生物科技有限公司(06160.HK;BGNE,下稱百濟神州)宣布,其自主研發的抗淋巴瘤新藥——澤布替尼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是FDA批準的首個完全由中國企業自主研發的抗癌新藥,也是百濟神州首個獲批的自主研發新藥。
目前,百濟神州尚未透露澤布替尼在美國的生產和銷售計劃。百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士此前曾向財新記者表示,該公司在美國已經建立本土化的商業團隊。三季報顯示,百濟神州已經在美國招募醫藥銷售人員,積極籌備計劃中的澤布替尼用于治療R/R MCL患者的產品上市。