【財新網】(記者 邸寧)4月11日,百濟神州宣布,其研發的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗(商品名百澤安)獲得第二項適應證上市批準,可用于既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌,這是該適應證首個獲批上市的腫瘤免疫藥物。至此,國產PD-1在小人群適應證中的競爭愈發激烈。
PD-1/PD-L1藥物通過阻斷腫瘤細胞的免疫抑制機制,調動患者自身免疫系統功能,來抵抗腫瘤細胞,被認為具有廣譜性。因此,適獲批應證的數量是藥物水平的反映指標之一,也是企業商業化拓展的重要策略。
替雷利珠單抗是第四個獲批上市的國產PD-1藥物,也是中國第六個PD-1藥物,審批進展上落后于君實生物、信達生物和恒瑞醫藥。不過,伴隨尿路上皮癌適應證獲批,百濟神州成為繼恒瑞醫藥后,第二個擁有兩項獲批適應證的PD-1研發企業。君實生物、信達生物兩家國產企業則僅有一項適應證獲批。



















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