【財新網】(記者 趙今朝)中國首個使用境內真實世界數據的醫療器械產品獲批上市。3月26日,國家藥品監督管理局批準了美國艾爾建公司青光眼引流管產品注冊,此次注冊使用了在海南博鰲樂城收集的臨床真實世界證據進行人種差異評價。
財新記者從海南博鰲樂城方面了解到,此次真實世界數據應用共收集24例病例。海南省政府新聞辦3月28日召開的發布會上,博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛表示,此產品獲批意味著真實世界證據已經作為臨床評價來源之一,用于醫療器械審批。

【財新網】(記者 趙今朝)中國首個使用境內真實世界數據的醫療器械產品獲批上市。3月26日,國家藥品監督管理局批準了美國艾爾建公司青光眼引流管產品注冊,此次注冊使用了在海南博鰲樂城收集的臨床真實世界證據進行人種差異評價。
財新記者從海南博鰲樂城方面了解到,此次真實世界數據應用共收集24例病例。海南省政府新聞辦3月28日召開的發布會上,博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛表示,此產品獲批意味著真實世界證據已經作為臨床評價來源之一,用于醫療器械審批。
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