【財新網】（記者 邸寧）自2017年美國食品藥品監督管理局（FDA）出臺關于《真實世界數據的規范和指南》以來，利用真實世界數據（RWD）支持藥品審批、藥物研發等方面問題的探索日益增多。2019年5月，中國藥品監管部門也發布了針對真實世界證據支持藥物研發的征求意見稿，使得這一領域被更多人關注和探討。究竟，真實世界證據在中國應該如何應用？

　　什么是真實世界證據？這一概念與臨床試驗數據相對應，根據CDE定義，與患者使用藥物以及健康狀況有關的和/或來源于各種日常醫療過程所收集的數據為真實世界數據。通過對真實世界數據進行分析和解釋，可以轉變為真實世界證據，從而支持相關決策。