【財新網】集采藥品和耗材降價后減輕患者負擔，質量安全保障更關乎生命健康。截至今年上半年，已有超過10家企業因生產線存在問題被藥監部門通報并被醫保部門取消中選資格。
最近的一例是，據6月9日山東省藥監局藥品生產監督檢查結果通告，山東北大高科華泰制藥有限公司的鹽酸胺碘酮注射液生產線存在嚴重缺陷，評定結論為不符合要求，涉事生產線已被暫停生產。
“企業對生產過程中發生的偏差調查評估不充分，偏差發生后未全面評估質量風險，風險管控及處置措施不夠完善，判定存在1項嚴重缺陷。”檢查結果披露。
多家集采中選企業因質量風險被取消資格 上市后如何加強監管？(含視頻)
文｜財新 周信達
2026年06月29日 08:26
即將開始的第十二批藥品集采要求，中選藥品按藥監部門規定開展年度質量回顧分析，協議期內不降級變更產品包裝
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- 截至今年上半年，已有超過10家企業因生產線存在問題被藥監部門通報并被醫保部門取消中選資格。圖：視覺中國
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責任編輯：任波 | 版面編輯：劉春輝
圖片編輯：劉青
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