【財新網】仿制藥過評數據失準“吹哨人”再發聲。日前,社交平臺Bluesky博主“Air-Moving Device”公開表示,相比非集采藥,通過一致性評價的仿制藥、集采藥發生了更多省級藥監備案的生產環節變更。
此前,Air-Moving Device指出,國家藥監局藥審中心(CDE)官網上的仿制藥過評數據有雷同,認為有數據造假嫌疑,隨后CDE致歉,稱系“編輯錯誤”,仿制藥過評數據也被暫停下載。2月10日,仿制藥過評數據恢復下載后,Air-Moving Device仍指出,還有數據存在統計學錯誤及雷同。此事暫未獲得藥監部門公開回應。(詳見財新網《仿制藥公開數據失準再現端倪 藥監官網過評信息已恢復下載》)



















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