【財新網】日前,一則“大批中成藥將退出市場”的新聞受到廣泛關注。其援引了2023年7月1日施行的《中藥注冊管理專門規定》第七十五條:“中藥說明書‘禁忌’、‘不良反應’、‘注意事項’中任何一項在本規定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為‘尚不明確’的,依法不予再注冊。”
中藥說明書信息缺失由來已久,“禁忌”“不良反應”“注意事項”三項常表述為“尚不明確”, 影響安全合理用藥。據中國人民解放軍陸軍特色醫學中心李艷平等人一項2025年的研究,某醫院的藥品目錄共142種中成藥,其中處方藥118種,非處方藥24種。“禁忌”“不良反應”“注意事項”標注“尚不明確”的比例分別為44.37%,44.37%,19.72%。此外,其他安全事項如警示語、特殊人群用藥、藥物相互作用、藥理毒理、臨床試驗的標注缺失率分別為 82.39%,94.37%,80.99%,59.86%,85.21%。



















京公網安備 11010502034662號 