【財新網】備受爭議的中藥注射劑炎琥寧將修訂說明書。3月13日，國家藥監局發布公告，稱根據藥品不良反應評估結果，對炎琥寧注射劑說明書內容進行統一修訂。企業要于2025年6月4日前修訂并報省級藥監備案。
說明書最顯著的修訂是增加了黑框警告，這是一種最醒目的用藥安全提示，讓醫生和患者注意用藥中潛在的重大安全性問題。
炎琥寧的黑框警告中注明：接受本品治療的患者有發生嚴重過敏反應的風險，包括過敏性休克，嚴重者可導致死亡。6歲及以下兒童禁用本品。據財新查詢，此前涉及炎琥寧的不良反應和醫療事故頻繁，常見于兒童。（詳見《財新周刊｜女童為何輸液后死亡？》）
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