【財新網】距離第十批集采結果落地執行不足一個月,中選藥品間苯三酚注射液因質量問題被取消資格。3月17日,四川省藥監局發布監督檢查通告,其持有人四川海夢智森生物制藥有限公司(下稱“四川海夢智森”)未能對受托生產企業生產過程進行有效監控,受托生產企業太極集團四川太極制藥有限公司(下稱“四川太極”)部分批次產品關鍵生產過程出現偏差,未按規范要求開展偏差處理,綜合評定結論為不符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求。

【財新網】距離第十批集采結果落地執行不足一個月,中選藥品間苯三酚注射液因質量問題被取消資格。3月17日,四川省藥監局發布監督檢查通告,其持有人四川海夢智森生物制藥有限公司(下稱“四川海夢智森”)未能對受托生產企業生產過程進行有效監控,受托生產企業太極集團四川太極制藥有限公司(下稱“四川太極”)部分批次產品關鍵生產過程出現偏差,未按規范要求開展偏差處理,綜合評定結論為不符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求。
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