【財新網】君實生物（688180.SH；01877.HK）PD-1抗體特瑞普利單抗近日獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）批準，成為首個成功闖關美國市場的國產PD-1抗體。
10月28日，君實生物合作方Coherus Biosciences（下稱Coherus）在其官網披露了上述信息。本次特瑞普利單抗共獲批兩項鼻咽癌（NPC）適應證，具體為：聯用順鉑/吉西他濱一線治療晚期復發或轉移性鼻咽癌；單藥用于鉑類化療后進展的不可切除或轉移性鼻咽癌。
國產PD-1在美首獲批，君實此款上半年國內銷售6.68億元
文｜財新 滑昂
2023年10月28日 13:39
申報BLA兩年半后，特瑞普利單抗成為首個在美國市場撞線的國產PD-1抗體，獲批適應證為鼻咽癌
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- 2023年6月16日，上海，特瑞普利單抗注射液。特瑞普利單抗近日獲得FDA批準，成為首個成功闖關美國市場的國產PD-1抗體。圖：視覺中國
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責任編輯：任波 | 版面編輯：沈昕琪
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