【財新網】“內卷”的國產PD-1(L1)賽道,出現首個上市被拒項目。
今天(6月12日),嘉和生物(06998.HK)對外披露,其代號為GB226的PD-1抗體藥物杰諾單抗用于治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲批準。公司對投資者進行風險提示,后續無法保證能成功開發或最終成功銷售該在研藥物。
對于嘉和生物披露杰諾單抗上市折戟,外界在更早前或已有部分預期。6月9日,國家藥監局政務服務門戶網站顯示,受理號為“CXSS2000042國”的嘉和生物相關項目辦理狀態為“制證完畢-待發批件”,但該項目并未獲得藥品批準文號。同天,杰諾單抗出現在國家藥監局公布的最新一批藥品通知件待領取信息列表中。這意味著如排除嘉和生物主動撤回杰諾單抗上市申請的可能,另一種情況便是該藥上市最終被否。



















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