【財新網】約1/3000的輝瑞新冠口服藥Paxlovid使用者病情“好轉又復發”——隨著280多萬個療程的輝瑞口服藥在美國各地藥店上市,已有數十名患者在社交媒體上、或向美國食品和藥物管理局報告了服用Paxlovid后新冠癥狀反彈的情況。
復發情況有多普遍?輝瑞稱,在其監測的30多萬名接受5天治療的患者中,約0.03%——即每3000人中有1人——報告服藥后復發。而根據輝瑞Paxlovid臨床試驗數據,當時約2%的參與者在完成治療后出現了病毒水平的反彈。
輝瑞還稱,復發可能和病毒有關,而非和Paxlovid有關:在臨床試驗中,類似數量的安慰劑組參與者也出現了病毒負荷水平反彈。
為何會有復發?原因尚不明確。據路透社報道,部分醫生認為,因藥物對病毒的攻擊如此之快,部分病人對新冠的免疫反應可能被削弱,使病毒再次復制。目前,已報告癥狀復發的人群還未有明確的共同特征。
癥狀反彈后,應該服用第二個療程的Paxlovid嗎?美國食品和藥物管理局上周(FDA)表達否定態度,FDA稱,沒有證據表明服用第二個5天或10天療程的藥片有任何益處。
輝瑞卻不這么認為。其首席科學官Mikael Dolsten近期表示,一些免疫力低下的病人“可能會攜帶這種病毒非常、非常長的時間”,可能需要服用多個療程或延長療程期限。其首席科學官Mikael Dolsten則稱,有病人和醫生告訴輝瑞,第二個5天療程的Paxlovid已經清除了病毒。
“這些復發癥狀的病例報告讓我們有理由重新審視治療的持續時間、治療方法,我們需要通過其他實驗來測試哪一類患者需要較長療程的治療。”美國國家過敏和傳染病研究所H. Clifford Lane稱。
另一個問題是:那些在服用Paxlovid后又出現新冠癥狀的人是否具有傳染性,以及這些患者是否應該繼續隔離?不少人呼吁美國聯邦機構提供更明確的指導。此外,尚無證據表明服用過Paxlovid藥物后,復發患者體內的病毒會對該藥物產生耐藥性;但這一可能性依然引發擔憂。
朝鮮報告了首例新冠肺炎確診患者的死亡病例。據朝中社13日消息,4月底以來,不明原因發熱在朝鮮全國范圍內爆發式蔓延,短時間內導致的發熱病例超過35萬例,其中16.22萬例已經治愈。



















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