[編者按:一款存在爭議的阿爾茨海默病藥品通過了美國食品和藥物管理局(FDA)的審批,獲得上市資格。美東時間2021年6月7日,由渤健(Biogen)研發的aducanumab(商品名:Aduhelm)成為近20年來FDA首次批準治療該病癥的新藥。但此藥獲批前,FDA專家委員會曾將其否決,而多名業內專家也認為該藥的獲批存在明顯缺陷。財新網“解藥”欄目曾在2019年發文分析該藥的爭議,現重發此文,供讀者參考。]
【財新網】(記者 馬丹萌 實習記者 李曉莊)因一款原本已遭放棄的阿爾茨海默癥藥品有望“復活”的消息,美國制藥公司渤健(Biogen, Nasdaq: BIIB)引發全球制藥界矚目。它和日本制藥公司衛材株式會社在10月22日聯合宣布,計劃將于2020年初向FDA遞交阿爾茲海默病(AD)在研藥物Aducanumab的生物制劑申請(BLA)。如果獲批,Aducanumab將成為首個減緩阿爾茲海默病臨床衰退的療法,但如果申請失敗,未來對制藥界必然是又一記重磅打擊。



















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