發布時間：2022-03-01

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（compassionate）基礎上的加速審批。原研藥企希望FDA可以一攬子解決藥物審批時間過長所導致的 “藥品滯后” 問題。但是，仿制藥企的看法卻不相同。他們敏銳地發現，有很大一批孤兒藥是專利已經過期的藥物，許

發布時間：2022-02-11

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物（可稱“派生藥”）做含美國在內的全球多中心臨床、與同類藥物做頭對頭對比，這會提高這些藥物審批上市的門檻。 但魏曉雄也稱，本土企業開發具有真正意義上的源頭創新、解決未滿足臨床需求的創新藥，仍會受到美國

發布時間：2022-02-08

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招募醫療意見領袖在學術期刊上刊登廣告與發表支持土霉素的評論 [5]。他還暗中賄賂了當時美國藥監局主管抗生素藥物審批的亨利·威爾奇博士（Dr.Henry Welch）。威爾奇博士在任期間以講座報酬的形式

發布時間：2021-12-17

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冠變種威脅疫苗保護性 2.阿爾茲海默癥治療藥物審批引發質疑 3.CRISPR首次用于人體臨床實驗 4.DeepMind的AI工具預測蛋白質結構 5.新冠加強針的必要性 6.踏入火星 7.μ介子或帶來物

發布時間：2021-10-10

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或者是美國DSM診斷系統。治療方面，隨著藥物審批加速，基本上國內獲取最新治療藥物，相對于國外滯后的時間越來越短。如果說治療的差距，可能還是在規范性和差異化方面，高級別的醫院總體上規范性要好一些。 財新

發布時間：2021-06-30

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方藥的療效和質量以及藥廠能力 ? 3、? 鼓勵創新的時代真正到來，我國清明正直、真抓實干的醫藥監管環境和治理體系逐步清晰成形。主要實現舉措有： -???? 提升CDE能力、分級藥物審批管理，通過快速審

發布時間：2021-06-22

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手段：安排醫藥銷售代表跟進每位醫生，向醫生贈送免費土霉素樣品并提供免費的餐飲，以及招募醫療意見領袖在學術期刊上刊登廣告與發表支持土霉素的評論 [5]。他還暗中賄賂了當時美國藥監局主管抗生素藥物審批的亨

發布時間：2021-06-17

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白的突變，現有的治療性單克隆抗體，就是特朗普用的那種，幾天就可能失效，演變成免疫逃避。那就要更新抗體，盡快地應用到臨床治療去救人。這就要求建立一個新的藥物審批系統，如果按照現有的系統，一步步審批，可能