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機構應當具備以下條件： （一）三級甲等醫院，具有與所開展干細胞臨床研究相應的診療科目。 （二）依法獲得相關專業的藥物臨床試驗機構資格。 （三）具有較強的醫療、教學和科研綜合能力，承擔干細胞研究領域重大
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斷值研究等）、臨床資料（臨床性能評價、可用性評價、結果判讀能力、境外臨床試驗數據認可等）做出詳細要求。 其中，比較關鍵的是臨床資料中對樣本量與臨床試驗機構的要求。器審中心要求將抗原試劑與核酸試劑對比
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藥在全球管線布局中的重要性，國際跨國公司對國產創新藥的認可程度大大提高。 在轉化醫學方面，與國際相比，我國起步較晚但發展很快。根據第三方醫學發展基金會信息，截至2021年，我國共有1165家藥物臨床試
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較晚但發展很快。根據第三方醫學發展基金會信息，截至2021年，我國共有1165家藥物臨床試驗機構，130家轉化醫學中心，其中包括五大國家級轉化醫學重大科技基礎設施。在產學研深度融合上，我國已建立168
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司長袁林提供的數據，截至2022年7月，國內已有1218家藥物臨床試驗機構備案；在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上，有2849項試驗公示。而這些臨床試驗分布并不均衡，研究點質量參差不齊。 上述跨國藥企
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談這些事情”。 另一方面，臨床研究資源也短缺——藥多，人少，研究點少，影響研發質量及速度。以研究點為例，據國家藥監局藥品監管司司長袁林提供的數據，截至2022年7月，國內已有1218家藥物臨床試驗機構
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、產業發展促進政策數量、技術創新平臺數量、臨床試驗機構數量、新增生物醫藥研發生產企業數量均為全國第一。 楊紅飛認為，未來中國生物醫藥產業的發展，不是每個城市之間的競爭，而是每個城市根據自己的定位互相促進
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。 相比于CRO公司業務條線，SMO機構開展的工作較為簡單。一位國內CRO公司負責人告訴財新，SMO機構的主要業務是向臨床試驗機構派遣CRC人員（臨床研究協調員），在主要研究者的指導下從事非醫學性判斷的
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