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紹，艾迪藥業于2016年8月提交了ACC007新藥臨床試驗申請，并在當年12月被國家藥品審評中心列入優先審評品種，201...
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據與海外進行的三期臨床數據結合，一起提交給國家藥品審評中心。 截至目前，BNT162b2疫苗在中國內地的上市前景依然不清...
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不良反應報告。復星醫藥計劃將內地二期試驗結果數據與海外進行的三期臨床數據結合，一起提交給國家藥品審評中心。 截至目前，B...
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霖：近年來，中國藥品監管改革取得了巨大成績，監管能力和審評效率都有顯著的提高。但是，相當多的改革政策還需要具體的細則予以落地，還有許多進一步改革的空間。比如在藥品審評審批方面，經過改革，國家藥品審評中<...
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藥計劃將內地的II期試驗結果數據與海外進行的III期臨床數據結合，一起提交給國家藥品審評中心。目前，復星醫藥正在和藥監局...
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，Trodelvy已于4月通過國家藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，獲批臨床試驗。此前2019年4月，Immuno...
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市”。 通過與Immunomedics達成的8.35億美元的合作，云頂新耀引進的藥物偶聯物（ADC）Trodelvy，于今年四月通過國家藥品審評中<...
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，此次真實世界證據用于人種差異評價 什么是真實世界證據？這一概念與臨床試驗數據相對應，根據國家藥品審評中心（CDE）定義...
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