【財新網】曾宣傳打破“阿爾茨海默病新藥17年空白期”的國產新藥常規批準被拒,或將退市。8月12日,國家藥監局發布三款藥品的藥品通知件送達信息,其中包括綠谷醫藥科技(下稱“綠谷制藥”)的甘露特鈉膠囊(商品名:九期一)。
在業內看來,國家藥監局定期披露的藥品通知件送達信息名單,幾乎等同于不予批準上市的藥品名單。與此相對的,則是藥品批準證明文件送達信息。
據財新查詢,送達信息上提及的九期一兩個受理號:CXHB2400104、CXHB2400223,分別對應綠谷制藥在2024年5月和2024年10月的兩個補充申請,用于九期一由附條件批準轉為常規批準。這兩個補充申請之后,綠谷制藥未就此提出其他申請。而在國家藥監局藥審中心網站的“附條件批準品種”中,九期一的名字已經消失。



















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