【財新網】研究者發起的臨床研究（Investigator Initiated Trial，縮寫為IIT）正獲得更多關注。這意味著更多醫生將參與主導藥物的早期研究。
臨床研究可以分為IIT與新藥臨床試驗（Investigational New Drug,縮寫為IND），IND由藥企發起，由藥監部門批準，產生的數據直接用于藥品上市；IIT由研究者發起，醫院批準，受衛健部門管理。
除細胞與基因治療相關的IIT外，其他IIT數據不能直接用于藥品上市，與藥品相關的IIT被限制在已上市藥品的超適應證探索。
更多醫生發起早期臨床研究：放與管尋求新平衡
文｜財新 崔笑天
2023年08月07日 07:44
IIT歸衛健部門監管，監管人手少，動力不足，研究質量也待提升
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- 2022年5月1日，浙江杭州，醫護人員預備為一款疫苗做臨床試驗。一直以來，研究者發起的臨床研究（IIT）被認為證據等極弱，成本低、周期短，也缺少產學研轉化的出口，并不受重視。圖：張煜歡/中新社
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責任編輯：任波 | 版面編輯：劉春輝
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