【財新網】2023年以來,中國創新藥企業以ADC藥物(抗體偶聯)為代表的license-out(對外授權許可)事件增多。國產創新藥行業也在經歷周期性低谷后,重新受到多方關注。
此番背景下,基石藥業(02616.HK)于今日(5月9日)一紙公告披露,此前license-out的PD-L1抗體舒格利單抗、PD-1抗體nofazinlimab遭遇合作方EQRx方面退回。公司將積極尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴。
事實上,作為上一輪國產創新藥“出海”的代表性品類,各家公司的PD-1(L1)抗體藥項目海外前景已經出現分化。
2022年2月,信達生物(01801.HK)與禮來合作的信迪利單抗肺癌適應證上市申請,被美國食品藥品監督管理局(FDA)召集的腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)投票否決。隨后因全球新冠疫情蔓延,FDA方面人員赴中國現場審查受阻,同類國產藥物始終未能敲開美國市場的大門。



















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