【財新網】4月7日，國家藥監局藥審中心（CDE）發布了《基于動物法則的藥物研究技術指導原則（試行）》（下稱《指導原則》），自發布之日起施行。該《指導原則》旨在支持新藥研發，做好應對公共衛生突發事件的技術儲備。
所謂“動物法則”（Animal Rule），即當開發用于治療或預防由致死或永久致殘的化學、生物、放射性及核物質引起的嚴重或危及生命的疾病或病征的藥物時，如果開展人體有效性試驗不符合倫理或現場試驗不可行，藥品監管機構基于充分且良好對照的動物有效性試驗數據確定該藥物很可能帶來臨床獲益時，可批準其上市。
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