【財新網】“上海將開通‘綠色通道’,對新冠疫苗、治療藥物及其他防疫物資,加快辦理衛生檢疫審批等手續。”5月18日上海疫情發布會上,上海海關副關長柳波表示。
一名海關人士稱,加快辦理新冠疫苗衛生檢疫審批等手續,不一定僅是指進口疫苗的入關審批,還包括在研疫苗進行國內試驗過程中所用到的進口試劑等材料。
上海是中國生物醫藥研發中心,目前國內在進行的mRNA新冠疫苗研發主要都在上海進行。2022年4月,康希諾(上海)生物科技有限公司、斯微(上海)生物科技股份有限公司開發的新冠mRNA疫苗先后獲國家藥監局批準,進入臨床試驗階段。國藥中生復諾健開發的mRNA疫苗處于臨床前研究階段,其產業化基地在上海嘉定區。此外,復星醫藥(600196.SH,2196.HK)與德國BioNTech合作引進的“復必泰”疫苗已完成國內臨床研究,等待批復。
目前,這4款疫苗都得到了上海市科學技術委員會應急科技攻關項目的支持。
康希諾(上海)總經理劉健稱,作為康希諾生物(688185.SH,6185.HK)在上海的全資子公司,康希諾(上海)投資建立了康希諾(上海)生物研發有限公司、康希諾(上海)生物科技有限公司兩家企業,前者主要研發mRNA疫苗和藥物;后者在臨港新片區,正在建設mRNA疫苗生產線。
“mRNA疫苗生產線屬于在建項目,所以根據政府規定,疫情發生后處于停工狀態。現在有望在6月初復工,爭取11月一期竣工,屆時年產能將達到1億劑。” 劉健說。
復必泰的研發引入也已取得進展。5月10日,美國臨床試驗數據庫(ClinicalTrials.gov)顯示,復必泰在中國的臨床試驗更新了研究進展,II期臨床試驗的狀態從“進行中”變更為“已完成”,并顯示臨床研究已在2022年1月9日完成。
財新獲悉,復必泰在國內開展的II期臨床試驗旨在研究疫苗在中國健康人群中的安全性和免疫原性,參與試驗的有950人,年齡在18至85歲之間,由復星醫藥于2020年12月負責開展,試驗地在江蘇省疾病預防控制中心。



















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