【財新網】從仿制藥走向創新藥,政策該如何助力?兩會在即,全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明擬提交九項建議,其中多份建議涉及創新藥研發、審批、支付和市場。
“當前,我國迫切需要一個可落地的、貫穿全鏈條的國家藥物政策及基本藥物政策,統籌資源配置和政策協調,進一步激活醫藥創新各要素,全面疏通藥品研發、審評、支付、使用各個環節。”丁列明在建議中提到。
為鼓勵新藥自主研發,丁列明建議,在醫保談判中應積極探索以臨床價值為主導的多方共贏的創新藥合理定價和機制;吸引更多海外高端人才,進一步加大對生物醫藥創業投資基金的稅收優惠力度。為提高臨床試驗效率,建議增進臨床研究環節相關機構和專家間的協同。臨床研究環節由醫學專家主導,改變各研究中心(醫療機構)分別單獨設立倫理委員會的現狀,實行組長單位倫理審核制或區域倫理互認制。各分中心接受組長單位的倫理批件,不再另行開展倫理審批,備案即可;或根據行政區域或者加盟方式形成區域性臨床研究組織,同一區域內的各中心接受該區域內其他中心的倫理批件。
呼吁藥品審評繼續提速
2015年藥審改革以來,藥政部門努力消除歷史積壓,通過六年來的努力實現了審評正常化,達到了任務進出平衡。通過藥品注冊分類改革、建立研發與審批過程中溝通交流機制、臨床試驗申請默示許可制度、推進技術要求國際接軌等舉措,有效助力了企業的創新研發。



















京公網安備 11010502034662號 