【財新網】2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。
財新注意到,依據《藥品注冊管理辦法》規定,包括屬于公共衛生方面急需的藥品,藥物臨床試驗已有數據顯示療效并能預測其臨床價值的;應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗或者國家衛生健康委員會認定急需的其他疫苗,經評估獲益大于風險的的藥品,可以申請附條件批準并適應優先審評審批程序。



















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