【財新網】國內首款新冠中和抗體療法獲批上市。12月8日,國家藥監局公告,已緊急批準騰盛博藥(2137.HK)新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。
公告稱,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者。其中,青少年(12—17歲,體重達大于40kg)適應癥人群為附條件批準。