【財新網】(記者 滑昂)“以臨床價值為導向的藥物創新,是藥品審評審批改革的一個重要內容。”9月25日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE,下稱“藥審中心”)副主任周思源,在第六屆中國醫藥創新與投資大會期間發表演講時說。
周思源介紹,自2015年國家藥品監督管理局采取多項措施鼓勵“以患者為中心,以臨床價值為導向”的藥物創新以來,藥審中心通過六年來的努力,已經消除了積壓,實現了審評正常化,達到了任務進出平衡。此外,通過藥品注冊分類改革、建立研發與審批過程中溝通交流機制、臨床試驗申請默示許可制度、推進技術要求國際接軌等舉措,有效助力了企業的創新研發。



















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