【財新網】(實習記者 嚴勝男 記者 馬丹萌)已有3名美國食品藥品監督管理局(FDA)咨詢委員會成員因FDA對阿爾茨海默病(AD)新藥有爭議的批準而辭去身份。6月7日,美國FDA批準了渤健(Biogen)與衛材(Eisai)公司合作的阿杜卡瑪單抗(Aducanumab),這是自2003年以來,FDA批準的首個治療阿爾茨海默病的新藥。由于其兩個III期試驗僅有一個顯示出“陽性”結果,此前FDA召開咨詢委員會會議普遍不認可該藥有效性,此次獲批也激起科學界的巨大爭議。

【財新網】(實習記者 嚴勝男 記者 馬丹萌)已有3名美國食品藥品監督管理局(FDA)咨詢委員會成員因FDA對阿爾茨海默病(AD)新藥有爭議的批準而辭去身份。6月7日,美國FDA批準了渤健(Biogen)與衛材(Eisai)公司合作的阿杜卡瑪單抗(Aducanumab),這是自2003年以來,FDA批準的首個治療阿爾茨海默病的新藥。由于其兩個III期試驗僅有一個顯示出“陽性”結果,此前FDA召開咨詢委員會會議普遍不認可該藥有效性,此次獲批也激起科學界的巨大爭議。
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