【財新網】(記者 馬丹萌 實習記者 郝天琪 鄧依云)一款自主研發的國產創新藥近期獲批上市,為系統性紅斑狼瘡領域60余年來的第二款新藥。
3月12日,國家藥監局稱,已通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物(09995.HK)泰它西普(商品名:泰愛?)上市,可用于部分系統性紅斑狼瘡患者的治療。但“條件”為何,榮昌生物兩名高管均未向財新記者回應。
系統性紅斑狼瘡(SLE)是一類發病機制復雜的經典自身免疫性疾病,是紅斑狼瘡(LE)的一種最復雜的表現類型。該種類型的疾病累及心臟、腦、腎、關節、中樞神經系統等全身多個重要器官。患者皮膚會出現廣泛泛紅的皮疹,伴隨發熱、疼痛及內臟損害等癥狀。



















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