【財新網】(記者 邸寧)“目前(真實世界研究)的政策障礙主要在醫學信息的數據共享方面,我們沒有相關政策,使真實世界研究能夠開展下去,所以現在是數據孤島,數據可及性方面也存在較大障礙。”談及真實世界研究推動藥物研發進展,南方醫科大學公共衛生學院生物統計學系教授陳平雁接受財新記者采訪時介紹。
2020年1月,國家藥監局藥品審評中心(CDE)發布《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》(下稱《指導原則》),這是繼2019年5月29日CDE發布《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)后,對真實世界證據支持藥物研發和上市規則的進一步明確和細化。



















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