【財新網】（記者 邸寧 劉登輝）首個國產阿爾茨海默病（Alzheimer disease，簡稱AD）新藥甘露特鈉膠囊（商品名九期一）上市以來備受關注，在質疑聲中，研發企業開啟該藥物的海外上市之路。
近日，上海綠谷制藥有限公司宣布，美國食品藥品監督管理局已批準九期一開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗。這項批準基于企業提供的中國Ⅲ期臨床試驗數據，意味著不需再進行海外Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，被認為是一項突破。
不過，多位企業研發人士介紹，在腫瘤等領域，中國研發藥物基于已有數據提交美國Ⅲ期臨床并不少見，但在AD領域，中國新藥屈指可數，突破性顯現。
京公網安備 11010502034662號 