【財新網】（記者 馬丹萌）臨床試驗違反倫理規范，將來或需接受嚴厲的法律制裁。8月22日，《基本醫療衛生與健康促進法（草案）》（下稱《基本醫衛法（草案）》）提請十三屆全國人大常委會第十二次會議第三次審議，其中新增規定明確，在開展醫學研究或者提供醫療衛生服務過程中，違反醫學倫理規范應負法律責任。

　　在此之前，醫療機構或研究人員如果在試驗過程中違反倫理規范，所受處罰十分有限。在去年年底發生“基因編輯嬰兒”一事后，醫學臨床試驗研究倫理審查不嚴格、違規處罰輕微等問題，更被許多法律界人士詬病（詳見財新網“特稿 |‘基因編輯嬰兒’失敗后”）。

　　2018年11月，34歲的中國科學家賀建奎宣布，一對“基因編輯嬰兒”呱呱墜地，他利用基因編輯技術改變人類胚胎基因，意在使新生兒免疫艾滋病病毒，此舉引發全球對基因編輯技術和倫理邊界的思考。但到目前為止，尚無消息指出賀建奎已受到法律制裁。北京卓海律師事務所梁虹將現有懲罰機制形容為“相當于老虎沒有牙齒”。