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藥品審批制度

日制新冠口服藥Xocova盼盡早入華在日獲批過程議論未止: 。“所有國家的藥品審批制度都被說成是科學的，但實際上（審批）還涉及社會判斷。” 但無論如何，在獲批上市之后，Xocova在日本尚未送到許多感染者手上。一名屬于厚生勞動省新冠總部的負責人向財新透露，截至

年在50—80個之間浮動，2015年數據核查開啟后逐步降至2019年谷底的14個。審評端的節奏也在收緊。自2015年藥品審批制度改革后，CDE對中藥、西藥的審批采取“一把尺”考量，中藥新藥的申報與獲

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: 財新網友yr5foW（上海）566天19小時20分50秒前

親身經歷過，有些中藥是很好的！尤其一些慢性病，不會有性命之憂，但又很難徹底根治，影響生活質量，看了各種醫生都沒用。最后自己在網上搜索到一篇論文，聯系上了作者，要來了中藥方子，自己去抓藥的，效果真的很好！而且非常便宜！是活血化瘀的中藥，就是使用不方便，要自己調和、涂抹，涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我覺得這是個改進方向，如何能讓人方便地使用這么有效的藥。之前還有西醫叫我開刀，中醫直接活血化瘀沒有創傷。現在國人還是不夠自信，非的要西方制定的標準來衡量自己。不過網上看很多人是中醫黑，現實中還是很多國人相信中醫的，身邊也確實有很多效果很好的例子。我相信隨著中國的進一步發展，文化也會越來越自信吧！

14個。審評端的節奏也在收緊。自2015年藥品審批制度改革后，CDE對中藥、西藥的審批采取“一把尺”考量，中藥新藥的申報與獲批遭遇瓶頸。不少企業坦言，中藥的優勢在于整體調節，在西藥具體的臨床評價指標上

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: 陳正光軍（深圳）583天23小時8分7秒前

研究中藥的人總說，現代醫學評價體系不適合，但自己又提不出有說服力的評價體系，是不是研究的對象有問題了

的藥品，即“港藥通”。且這部分藥品審批權力由國家藥監局下放到廣東省藥監層面。根據中國現行的藥品審批制度，境外研發的新藥上市需要向國家藥監局申請，盡管多數新藥已在海外多地進行臨床試驗，仍需要在中國完成

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門很重視監管科學的研究，目的就是實現科學監管。創新是在走前人沒有走過的路，一定會面臨風險。設立藥品審批制度就是為了控制風險，而不是消除風險。因此，監管水平的高低實際上就是風險承擔能力的高低。對于填補臨

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: 牧童（上海市）971天18小時32分53秒前

宋瑞霖認為：“認為支付阻礙了創新，這么看有點武斷”，但他同時又認為：“醫保談判推動了創新”，不知這是否也“有點武斷”？支付對創新的影響力或者不存在，或者就不應該是單向的。實際上，大分子生物藥同一靶點下的分子結構多樣性，以及與此相關的專利保護力下降，是中國近年來在大分子生物藥創新領域開始崛起的重要原因，如果無視某些重要因素，甚至將一切歸功于“好政策”和官僚，不啻貪天之功為己有，既不公允，也不嚴肅，難免貽笑大方。