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藥監改革

財新周刊｜類器官會替代動物實驗嗎？: 床實驗，從藥物研發的角度而言，并沒有限制一定要用什么模型來證明藥效。藥監改革后，在這一階段主要為了明確證明藥物有效性的主體責任在藥物研發機構一方，使用多種合理的模型來判斷并降低藥物研發風險，也是藥物研

段必須使用動物實驗。”丁勝告訴財新，非臨床階段的核心是提供一整套合理的藥物安全性和有效性數據，來支撐候選藥物進入人體臨床實驗，從藥物研發的角度而言，并沒有限制一定要用什么模型來證明藥效。藥監改革后，在

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用”的轉變，行業將迎來陣痛。沉寂的新藥研發沉寂的新藥研發對中藥行業而言，上一個“高光時刻”已經是至少七年前的事。2015年，由“7·22慘案”開啟的藥監改革見證了中藥發展的分水嶺。 “臨床審查

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: 財新網友yr5foW（上海）565天13小時20分19秒前

親身經歷過，有些中藥是很好的！尤其一些慢性病，不會有性命之憂，但又很難徹底根治，影響生活質量，看了各種醫生都沒用。最后自己在網上搜索到一篇論文，聯系上了作者，要來了中藥方子，自己去抓藥的，效果真的很好！而且非常便宜！是活血化瘀的中藥，就是使用不方便，要自己調和、涂抹，涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我覺得這是個改進方向，如何能讓人方便地使用這么有效的藥。之前還有西醫叫我開刀，中醫直接活血化瘀沒有創傷。現在國人還是不夠自信，非的要西方制定的標準來衡量自己。不過網上看很多人是中醫黑，現實中還是很多國人相信中醫的，身邊也確實有很多效果很好的例子。我相信隨著中國的進一步發展，文化也會越來越自信吧！

，上一個“高光時刻”已經是至少七年前的事。2015年，由“7·22慘案”開啟的藥監改革見證了中藥發展的分水嶺。 “臨床審查、臨床數據核查特別嚴，很多藥通不過、批不了，導致中藥新藥一年甚至一個都沒批或只

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: 陳正光軍（深圳）582天17小時7分36秒前

研究中藥的人總說，現代醫學評價體系不適合，但自己又提不出有說服力的評價體系，是不是研究的對象有問題了

改革。一位曾參與上述系列改革的人士認為，藥監改革的關鍵在于藥品審評審批標準與國際接軌，藥品審評審批的力量得以充實加強，人員素質提高，使得藥品監管由原來主要靠檢查檢驗真正轉移到審評審批上來。但面對新形

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席大會，我有幸擔任上市會的主持人，那個時候各界都非常激動，因為這個品種的成功上市，打破了進口藥品的壟斷地位，回答了中國人能不能做創新藥的問題。 2015年開啟了藥監改革。真正的豐碑是“兩辦”意見（《關

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: 牧童（上海市）970天12小時32分22秒前

宋瑞霖認為：“認為支付阻礙了創新，這么看有點武斷”，但他同時又認為：“醫保談判推動了創新”，不知這是否也“有點武斷”？支付對創新的影響力或者不存在，或者就不應該是單向的。實際上，大分子生物藥同一靶點下的分子結構多樣性，以及與此相關的專利保護力下降，是中國近年來在大分子生物藥創新領域開始崛起的重要原因，如果無視某些重要因素，甚至將一切歸功于“好政策”和官僚，不啻貪天之功為己有，既不公允，也不嚴肅，難免貽笑大方。