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酯，該藥由復星醫藥成員企業桂林南藥自主研發。1987年，青蒿琥酯獲當時中國衛生部頒發的中國X-01號一類新藥證書。2000年，WHO將青蒿琥酯列為抗瘧基本藥物之一。2011年初，WHO修訂《瘧疾治療指
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。1987年，青蒿琥酯獲當時中國衛生部頒發的中國X-01號一類新藥證書。2000年，WHO將青蒿琥酯列為抗瘧基本藥物之一。2011年初，WHO修訂《瘧疾治療指南》，將重癥瘧疾治療一線用藥由奎寧改為注射用青蒿琥
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申請受理、審評和審批的有關工作程序，新《辦法》及其相關文件尚未作調整的，按照現行規定執行。 二、新修訂《藥品管理法》實施之日起，批準上市的藥品發給藥品注冊證書及附件，不再發給新藥證書。藥品注冊證書中載
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研究與開發，提供臨床前醫藥研發的技術成果轉讓服務，自主研發藥物種類含括抗菌類、消化系統類等。目前公司已成功開發了各類新藥330余個，240余項產品獲得了新藥證書或生產批件，知識產權110余項。 截至4
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1986年就開始做基礎研究，發表論文，篩選化合物，到了1996年才開始正式研發，到了2006年才拿到新藥證書，接近20年”。 其中，1.2類新藥的難度尤其大。究其原因，方盛藥業告訴財新，一是由于某種中
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表論文，篩選化合物，到了1996年才開始正式研發，到了2006年才拿到新藥證書，接近20年”。 其中，1.2類新藥的難度尤其大。究其原因，方盛藥業告訴財新，一是由于某種中藥材治療某種疾病有效，但是那種
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申請、藥品上市申請，申請人取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人。 “過去的研究機構，即使在資金充沛的狀況下獨立完成臨床試驗，拿到了新藥證書，也不得已會面臨三種選擇，一是賣（轉讓
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算比較充裕。 ?重組埃博拉病毒病疫苗已獲新藥證書，2個產品申報NDA受理? 康希諾持續虧損的主要原因是公司仍處于產品研發階段，研發支出及日常營運支出較大，且報告期內因股權激勵計提的股份支付金額較大
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