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藥品審評、監管方面明顯不足的一面是對藥品獲準上市之后，是否確實有效，尤其是是否有毒副作用的監控。美國在Vioxx危機之后，于PDUFA-IV專門給藥品售后監控撥款，設立了較為完善的上市后的藥品監控機制
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，鑒定和評估新藥的長期治療對更多患者的影響。有些藥物上市以后，在四期實驗中被發現有很大的毒性，會被要求下架。最著名的例子就是默沙東的止痛藥，羅非昔布（Vioxx）, 1999年上市，2004年因為被發現
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人都有這種需求，因此這種藥也最好賣。 舉例來說，有一種藥叫做Vioxx，一開始有止痛功能。后來，該藥被用來應對中風，甚至被用于治療癌癥。這就是一個典型的“萬金油”型的預防性藥物的例子。2004年
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業務前景為何會這么有信心呢？在公司1998年年報中董事長致辭的第二段，你可以發現答案—新型止痛藥萬絡（Vioxx）。1999年，默克公司獲得美國食品與藥品管理局（FDA）的批文，開始推出止痛藥萬絡，公
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回收止痛藥偉克適（Vioxx）時的反應遲緩。 今年8月，克勞福德上任局長后即宣布，無限期延遲批準出售無處方避孕藥Plan B，招致外界強烈批評，稱此舉是屈從保守派壓力，而無視局內科學家已經對外公布該藥
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