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障服務中心（CMS）的認證，拿到CLIA證書，就可以以自我管理、自主負責的模式在實驗室內使用自制試劑，無需經過FDA批準。 如今，隨著實驗室自制試劑被更廣泛使用，其有效性對公眾健康有重大影響。在收到多
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京公網安備 11010502034662號 
主負責的模式在實驗室內使用自制試劑，無需經過FDA批準。 如今，隨著實驗室自制試劑被更廣泛使用，其有效性對公眾健康有重大影響。在收到多起投訴、不良事件報告和公眾與媒體表達擔憂之后，FDA希望將這些未上
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